海洋ミネラルMCMの取得をご紹介①「海洋ミネラル成分からなる治療及びまたは予防剤」

MCMの特許第3247620号(平成13年)
「海洋ミネラル成分からなる治療及びまたは予防剤」

【特許請求の範囲】

【請求項１】海水中のピコプランクトンに由来する有機成分とその有機成分によりキレート化されたミネラル分を含有する海水の濃縮物を酢酸で処理し、塩化ナトリウム及び有毒成分を除去して得られる、キレート化されたミネラル分を含む残留物を有効成分とする治療及び／または予防剤。
【請求項２】海水中のピコプランクトンに由来する有機成分とその有機成分によりキレート化されたミネラル分を含有する前記海水の濃縮物に木炭粉と酢酸を添加し、加熱後冷却することにより塩化ナトリウムと有毒成分を沈殿として除去し、得られるキレート化したミネラルを含む結晶性固体粉末を使用する請求項１に記載の治療及び／または予防剤。
【請求項３】前記ミネラルを含む結晶性固体粉末がプランクトン由来の有機成分を約２５質量％含有する請求項１または２に記載の治療及び／または予防剤。
【請求項４】肝炎治療剤である請求項１乃至３のいずれかに記載の治療及び／または予防剤。
【請求項５】高血圧治療剤である請求項１乃至３のいずれかに記載の治療及び／または予防剤。
【請求項６】腫瘍治療剤である請求項１乃至３のいずれかに記載の治療及び／または予防剤。
【請求項７】アレルギー治療剤である請求項１乃至３のいずれかに記載の治療及び／または予防剤。
【請求項８】アトピー性皮膚炎治療剤または鼻炎治療剤である請求項７に記載の治療及び／または予防剤。

【発明の詳細な説明】

【発明の属する技術分野】本発明は、海洋ミネラル成分からなる治療剤に関する。更に詳しくは、海水濃縮物から塩化ナトリウムおよび有毒成分を除去したミネラル複合体を有効成分とする、肝炎、高血圧、腫瘍（ガン）、及びアトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎等のアレルギー治療剤及び／または予防剤に関する。

【背景技術の説明】近年、微量ミネラル成分の欠乏と老化との関連が注目されている。老化症状と微量ミネラル欠乏症状との間には下記表１に示す類似性があるといわ
れている。

老化症状と微量ミネラル欠乏症の類似性老化症状欠乏時類似症状を示すミネラル体力低下、活力減退全てのミネラル皮膚の萎縮と脱毛亜鉛傷の治癒の遅れ亜鉛性腺機能の低下亜鉛味覚低下・食欲低下亜鉛白内障の出現亜鉛免疫能低下亜鉛、銅、セレン鬱状態・痴呆の出現亜鉛・銅虚血性心疾患銅、セレン、亜鉛、珪素自己免疫疾患亜鉛、銅、セレンガン亜鉛、セレン耐糖能異常・糖尿病クロム、亜鉛

老化の病態学的背景には活性酵素・フリーラジカルの増加、免疫性の低下、血圧上昇や高脂血症などの循環疾患、耐糖能異常乃至発ガン等があるが、多くの種類の微量ミネラル欠乏で同じ病態が引き起こされる。特に、フリーラジカルは生体内の代謝過程で発生して細胞を阻害する要素となり、このフリーラジカルの増加は老化、成人病、発ガンのメカニズムに関与する事が判ってきた。通常はこれを消去する酵素（スーパーオキ
サイドジスターゼ、ＳＯＤ）が働いて有害作用を抑えているが、老化した生体で微量ミネラルが欠乏するとこの酵素の働きが阻害される。このため、生体に備わる防御機構に狂いが生じて生体の活力が失われ、成人病が発生しやすくなるといわれている。これは老化や微量ミネラル欠乏によるＳＯＤの低下は微量ミネラルの添加で是正され、さらに実験的には高血圧、高脂肪症、糖尿病などの成人病が微量ミネラルの添加で改善されるとの事実から裏付けられている。又、セレン欠乏や亜鉛欠乏でガンの発生率が増加することは古くから疫学調査で報告されている。このように微量ミネラルの欠乏は老化や疫病と重要な関係にある。

一般に中高年にさしかかると生体内の微量ミネラルは、摂取・吸収量の低下や代謝・排泄過程の障害でバランスが崩れ、慢性的な欠乏状態に陥るとされている。従って、微量ミネラルの摂取はこれから中高年にさしかかる人たちの健康維持・疫病予防に重要な役割を果たすことになる。

海水中には、地球誕生後３６億年間に海底の熱泉鉱床から湧き出したミネラルおよび陸地から流出したミネラルが溶解しており、上記老化症状に関係する微量元素はすべて含まれている。人体内に流れる血液あるいは体液の成分は、原始海洋成分に酷似するといわれており、微量元素が生体の生命活動を支える細胞レベルの代謝に必須な構成要素であることは以前から予想されている。

最近、生体内に低濃度しか存在しない元素の分析に必要な測定法が進歩し、また生化学的検討で種々の微量元素の機能が明らかにされ、微量元素の人体における必須性が確認されるようになっている。

蛋白質、核酸、血液等として、生体を構成している主要元素は、水素（Ｈ）、酸素（Ｏ）、炭素（Ｃ）、窒素（Ｎ）であり、これに少量のリン（Ｐ）や硫黄（Ｓ）が含まれている。さらに骨や体液を構成する元素として、カルシウム（Ｃａ）、ナトリウム（Ｎａ）、カリウム（Ｋ）、マグネシウム（Ｍｇ）、塩素（Ｃｌ）がある。これら常量元素に対して、生体内には必須微量元素が存在する。すなわち、鉄（Ｆｅ）、亜鉛（Ｚｎ）、銅（Ｃｕ）、ひ素（Ａｓ）、クロム（Ｃｒ）、コバルト（Ｃｏ）、セレン（Ｓｅ）、マンガン（Ｍｎ）、モリブデン（Ｍｏ）、珪素（Ｓｉ）、フッ素（Ｆ）、バナジウム（Ｖ）、ニッケル（Ｎｉ）、スズ（Ｓｎ）、よう素（Ｉ）等が挙げられる。

これらの必須微量元素はいずれも荷電状態が変化しやすい遷移元素であり、生体内で電子授受による酸化還元反応の触媒となる酵素や補酵素の構成因子として働くものが多い。近年、クロムや亜鉛等の必須微量元素の欠乏で、インスリンを要求する糖代謝の障害やタンパク質、核酸代謝の異常が起こること等からこれらの微量元素の機能が明らかにされてきた（最新医学，45，808,(1990)等）。また、糖尿病については、実験糖尿病
マウスに対する海水ミネラルの効果が確認されている（日本医事新報，第3675号、平成６年１０月１日発行）。

しかし、他の疾病に対する、具体的な治療効果についての詳細は不明である。さらに、これらの必須微量元素の投与が微量元素の欠乏以外で引き起こされる生体の異常を改善したり、薬剤などにより障害を受けた細胞の機能を賦活する効果があるか否かについても未だ不明である。

【発明が解決しようとする課題】

本発明の課題は、必須微量元素を含む海洋ミネラル成分を有効利用した健康保持剤、あるいは病気治療剤を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

本発明者らは、海水濃縮物から塩化ナトリウムを可能な限り除去した後、さらに水銀等の有毒成分を除いた、常量及び微量元素含有ミネラル複合体（ MarinaCalcium Mineral ；以下、ＭＣＭと略記する。）を経口的に投与することが、肝炎、高血圧、腫瘍、アトピー性皮膚炎、鼻炎などのアレルギーの治療剤として有効であることを見出し、本発明を完成するに至った。

すなわち、本発明は１）海水濃縮物から塩化ナトリウムおよび有毒成分を除去した残留物を有効成分とする治療及び／または予防剤、２）残留物成分をキレート化した結晶性固体粉末を使用する前記１に記載の治療及び／または予防剤、３）肝炎治療剤である前記１または２に記載の治療及び／または予防剤、４）高血圧治療剤である前記１または２に記載の治療及び／または予防剤、５）腫瘍治療剤である前記１または２に記載の治療及び／または予防剤、６）アレルギー治療剤である前記１または２に記載の治療及び／または予防剤、および７）アトピー性皮膚炎または鼻炎である前記６に記載の治療及び／または剤を提供する。

【発明の実施の態様】

以下、本発明をさらに詳しく説明する。

［常量及び微量元素含有ミネラル複合体の製造方法］本発明で使用する有効成分であるＭＣＭは、例えば水深１００ｍ程度の清浄な海水域がら汲み上げた海水を原料として調製される。表２に典型的な黒潮海域（大洗沖）の海面下約１００ｍで汲んだ清浄な海水を１８リットルに含まれる主要元素とその割合を示す。

表２：採取した海水１８リットル当りの各元素量（μｇ）元素重量（μｇ）ナトリウム（Ｎａ） 49,500,000 マグネシウム（Ｍｇ） 6,125,000 硫黄（Ｓ） 4,240,000 カリウム（Ｃａ） 1,790,000 カルシウム（Ｋ） 1,880,000 炭素（Ｃ） 132,000 珪素（Ｓｉ） 14,130 窒素（Ｎ） 2,350 燐（Ｐ） 330 亜鉛（Ｚｎ） 150 鉄（Ｆｅ） 150 クロム（Ｃｒ） 470セレン（Ｓｅ） 14

この原料海水を、常圧あるいは減圧下で加熱して、容量が６０分の１程度となるまで濃縮する。ついで、この濃縮液から可能な限り塩化ナトリウムを除去する。すなわち、濃縮液に対しほぼ等容量の９９％グレード酢酸と木炭粉約 0.5重量％を添加し、４００℃程度に加熱した後−１２℃程度まで冷却すると、塩化ナトリウムを主体とし水銀等の成分を含む成分が固形化する。
この固形物をろ過する。ろ液について、上記と同様に酢酸と木炭粉の添加、加熱、ろ過の操作を４回程度繰り返し、最終ろ液を濃縮する。かくして得られる残留固形物は、海水中の有機成分であるピコプランクトンによりキレート化されており、これをそのまま本発明の治療・予防剤剤に使用することができる。

表３に塩化ナトリウムおよび有毒成分が除去され海水中の有機物でキレート化された結晶性固形分
（ＭＣ）１ｇ中に含まれる元素成分を示す。

表３：ＭＣ１ｇ中に含まれる常量元素・微量元素重量成分重量（μｇ）水分（Ｈ₂Ｏ） 242,700 ナトリウム（Ｎａ） 54,300 カリウム（ｋ） 81,600 カルシウム（Ｃａ） 310,500 マグネシウム（Ｍｇ） 1,700 有機物(C,H,O,S,P,N) 253,400 塩素（Ｃｌ） 35,300 珪素（Ｓｉ） 125 鉄（Ｆｅ） 125 銅（Ｃｕ） 8 クロム（Ｃｒ） 250 マンガン（Ｍｎ） 10 亜鉛（Ｚｎ） 60 セレン（Ｓｅ） 16 カドミウム（Ｃｄ）検出せず鉛（Ｐｂ）検出せず有機水銀（Ｈｇ）検出せず

【発明の効果】

後述の実施例に示される通り、本発明によるＭＣＭは経口投与により肝炎、高、血圧、腫瘍、アトピー性皮膚炎、鼻炎などのアレルギーの症状の改善に
有効である。

【毒性】本発明の海洋ミネラル複合体の毒性は十分に低いものであり、医薬品として十分安全に使用できることが確認されている。

【医薬品への適用】

本発明にかかる海洋ミネラル複合体は、すでに知られている糖尿病のほか、肝炎、高血圧、腫瘍、アトピー性皮膚炎、鼻炎などのアレルギーの治療剤及び予防剤として有効である。本発明による海洋ミネラル複合体を上記の目的で用いるには、通常、経口の形で投与される。投与量は、年齢、体重、症状、治療効果、投与方法、処理時間等により異なるが、通常、成人１人当たり、１回について、３００ｍｇから４００ｍｇの範囲で、１日１回から数回経口投与される。

本発明化合物を投与する際には、経口投与のための固体組成物、液体組成物およびその他の組成物として用いられる。経口投与のための固体組成物には、錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤等が含まれる。
経口投与のための液体組成物は、薬剤的に許容される乳濁剤、溶液剤、シロップ剤、エリキシル剤、さらには不活性な希釈剤（例えば精製水、エタノール）を含有する。この組成物には、さらに湿潤剤、懸濁剤のような補助剤、甘味剤、風味剤、芳香剤、防腐剤を含有せしめてもよい。

【実施例】

以下、本発明の治療剤の効果を実施例に基づいて説明するが、本発明はこれらの実施例に制限されない。

ＭＣＭの調製：黒潮海域（大洗沖）の海面下約１００ｍの清浄な海水を１８リットル採取し（成分は前記表２参照）、塩化ナトリウムと有機水銀等の生体に有害な成分を除去し、加熱と凍結・除去を繰り返し、その海洋ミネラルを凝縮・結晶化させ、前記表３に示す粉末状の固体を得た。

実施例１：腫瘍細胞に対するＭＣＭの効果前記の製造法で作製したＭＣＭを用いて、３種類の腫瘍細胞についてＭＣＭの効果を検討した。１つはヒトBurkitリンパ腫瘍（Ｒａｊｉ）、その他にヒト前骨髄芽細胞腫（ＨＬ６０）、及びマウスのマクロファージ系腫瘍細胞（Ｐ３８８）を用いた。１０、５０、１００、１５０μｇ／ｍｌのＭＣＭを加えて３７℃で３日間これらの腫瘍細胞を培養し、ＭＴＴ法で腫瘍細胞の発育抑制を評価した。その結果、すべての腫瘍細胞系列で増殖抑制効果を示した。１）この効果は既に、５０μｇ／ｍｌのＭＣＭ投与群で認められた。２）腫瘍細胞種によって効果に強弱が認められた（ＨＬ６０＞Ｐ３８８＞Ｒａｊｉ）。３）ＭＣＭの効果は培養１日目から見られ、２〜３日目にその効果は最大になった。以上のことから、ＭＣＭは培養腫瘍細胞の増殖抑制効果があることが判明した。

実施例２：ガン患者に対するＭＣＭの効果前記の製造方法で作製したＭＣＭを用いて、５人のガン患者に１日に体重１ｋｇ当り７０ｍｇを経口投与し５月間投与した。２０ｃｃの血液を採取し、血漿を分離した後ナチュラルキラー細胞の活性を³¹Ｃｒアッセイ法にて測定した。フローサイトメトリーにてナチュラルキラー細胞（ＣＤ５６＋及びＣＤ１６＋）の占める割合を測定した。その結果、全症例において１カ月後ＭＣＭはナチュラルキラー細胞を１７６〜１９８％活性化させた。この活性化はＭＣＭの投与を継続すると２〜５ケ月後も維持された。一方、ナチュラルキラー細胞の総数及び免疫細胞に占める割合は変化がなかった。以上のことから、ＭＣＭはナチュラルキラー細胞を活性化させ、新しい生体活性物質でありガン免疫療法に有用であると考えられる。

実施例３：高血圧患者に対するＭＣＭの効果前記の製造方法で作製したＭＣＭを用いて、重症高血圧症の患者に入院当初より使用していた血圧降下剤に加えて、入院後約３週間目より、ＭＣＭを１日３回（全量約1.0g）服用させた。服用１カ月を経過した時点では１日内での血圧の変動はある程度小さくなり、かつ最高・最低血圧は改善された（１６８／９０から１２０／６０に低下）。

実施例４：肝機能障害及び高血圧症の患者に対するＭＣＭの効果前記の製造方法で作製したＭＣＭを用いて、慢性の肝機能障害（軽度）を持つ高血圧症の患者に、１日３回、約1.0ｇのＭＣＭを投与した。投与後４週間で服用後肝機能障害の改善（ＧＯＴ値は４１から１８に低下、γ−ＧＴＰ値は７２から２２に低下）と血圧の低下・安定化（１５６／９０から１２０／８９に低下）がみられた。

実施例５：慢性の腎不全高血圧症患者に対するＭＣＭの効果前記の製造方法で作製したＭＣＭを用いて、慢性の腎不全高血圧症の患者に、アダラートを使用していたが、入院後約３週間後よりＭＣＭを服用した。アダラートの使用回数が減少し、極端な血圧上昇はみられない等高血圧は緩除であるが改善された（２０２／９０から１６０／１００）。血液中のカリウム値は高め（ 6.0〜 5.2）であるが、ＢＵＮ／クレアチニン値（４５〜３８）は改善されており、診察上でも抹消の浮腫が改善するなど、ＭＣＭ服用後は慢性腎不全による検査値の異常と症状の改善が見られた。

実施例６：糖尿・肝機能障害・高脂血症の患者に対するＭＣＭの効果糖尿病、肝機能障害、及び高脂血症の患者に、前記の製造方法で作製したＭＣＭを投与した。ＭＣＭ服用後は高脂血症が改善されコレステロール値が低下した（Ｔｃｈｏ：２４３から２１６に低下）。また、脂肪肝による軽度の肝機能障害及び糖尿病による高血糖も多少改善された（ＧＯＴ３１から２９に低下、γ−ＧＴＰ６８から５９に低下）。

実施例７：抗炎症剤、筋肉弛緩剤、精神安定剤、自立神経安定剤、漢方薬の投与を行っていた重症の肩こり、片頭痛、眩覚、下枝の冷えを訴えていた患者に、前記のＭＣＭを服用させたところ、３日後上記症状の改善と頑固な便秘の解消が見られた。

実施例８：末期ガン患者に対するＭＣＭの効果前記のＭＣＭを用いて、末期ガンの４人の患者について検討を行った。それらの概要を下記に示す。（１）平成５年に子宮ガンの手術を受け、その後肝臓及び肺に転移し、余命数カ月と宣告され、栄養状態が不良で歩行困難な状態であった。処方薬としてはとう痛及び不安状態の緩和のためのＭＳコンチンが処方されているに過ぎなかった。このような状態に対してＭＣＭの大量投与（５ｇ／日）と高単位の天然ビタミン及びアミノ酸を服用させた。その結果、著しい栄養状態の改善がみられ、ガン性とう痛が消失した。（２）大腸ガンの全身転移例で肺転移による呼吸困難に対してＭＣＭ投与（５ｇ／日）を行い症状の緩和と延命を計っており、効果が見られた。（３）大腸ガンの肝転移例で腹水貯留が軽減した。（４）子宮ガン再発で放射線治療後に、強い吐き気のために食物摂取ができなくなり全身状態が悪化し、臥床状態になったが、ＭＣＭ大量投与後には食物摂取が可能になり全身状態が改善した。

実施例９：肝炎に対するＭＣＭの効果肝炎患者２名に対してＭＣＭを用いて治療を行った結果、下記に示すようにＧＯＴ、ＧＰＴ、γ−ＧＴＰが改善され、肝炎の治療に効果があった。

患者Ａ（平成４年１２月から５年６月）：検査日１２月２日５月１８日５月２６日６月１日ＧＯＴ８７３３４３４０ＧＰＴ３６２０１８１９ γ-GTP ８７２１２０２８

患者Ｂ（平成５年５月から６月）：検査日５月７日５月１４日５月２６日６月１日ＧＯＴ３０８２９７１０１６８ＧＰＴ１３１１１Ｏ６９４８ γ-GTP ７２３４６１２３７１８６

実施例１０：糖尿病による高血糖患者に対するＭＣＭの効果糖尿病による高血糖患者にＭＣＭを服用（１〜２ｇ／日）させた。その結果、１０人の患者の内７人の血糖値
が約５０〜１００ｍｇ／ｄｌ降下し、効果があった。著しい効果が出なかった３人は、糖尿病として診断されてから治療開始までの期間が長く、高度の高血糖（２５０〜３５０ｍｇ／ｄｌ）が数年間（５年程度）続いた重症患者であった。

実施例１１：アトピー性皮膚炎患者に対するＭＣＭの効果アトピー性皮膚炎の患者にＭＣＭを１ｇ／日投与した。その結果、服用後数日で体幹や四肢に強烈な発赤、痒み
がみられた後に皮膚の炎症が消退した。この強烈な発赤、痒みに不安がある患者には化粧水型のローションを塗布しても同様な効果があった。

実施例１２：アレルギー性鼻炎患者に対するＭＣＭの効果十数年来の接触性皮膚炎で抗ヒスタミン剤、ステロイド剤の外用薬及び内服剤で治療していたが、改善しなかった。また、アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）で小青竜湯を服用していたが、改善しなかった。本態性高血圧症（血圧：１６５〜１０５ｍｍＨｇ）にて血圧降下剤を服用していたため、ＭＣＭを１〜２ｇ／日併用して服用した。その結果、服用数日で全身に軽度の掻痒感を伴う発赤がみられ、次第に増強した。ＭＣＭ服用量１日0.75ｇ程度にして服用を継続させたが、数日で発赤は消退し、その後皮膚炎は消失した。また、アレルギー性鼻炎の発症もなくなり、ＭＣＭ服用の継続で血圧は正常化し、血圧降下剤の服用は不要になった。

【発明の効果】

海水濃縮物から、塩化ナトリウム、有機水銀などの有毒成分を除去した成分から構成される主成分としてのカルシウム、カリウム、ナトリウム、マグネシウム、のほか微量元素成分を含んでおり、肝炎、高血圧、ガン、アトピー性皮膚炎等のアレルギーの治療薬として、有効に利用することができる。